INGENIEUR QUALITE H/F, WERVICQ SUD (59), CDI
.Dans le cadre du développement de son activité, notre client, spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de Dispositifs Médicaux Implantables innovants à base de textiles techniques destinés à la chirurgie viscérale, du rachis et de l'orthopédie, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité en CDI.

Missions:
- Optimiser les processus qualité selon une approche Lean et orientée amélioration continue.
- Participer aux audits externes (organismes notifiés, clients) et inspections réglementaires.
- Construire et suivre les indicateurs qualité et tableaux de bord.
- Superviser la maîtrise microbiologique de l'environnement de production (salles propres) et des produits : contrôles, suivi des résultats et plans d'actions.
- Piloter les validations initiales et périodiques des procédés de stérilisation (EO, gamma, vapeur).
- Contribuer à la libération des lots de produits finis et de stérilisation.


CRIT LILLE Experts & Cadres

6 Avenue Pierre et Marie Curie

59260 - LEZENNES

03 28 52 13 46

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  • Management et ingénierie qualité industrielle
  • 59117 WERVICQ SUD
  • CDI
  • Temps plein
  • Dès que possible
  • Industrie pharmaceutique / Biotechnologies
  • entre 35000 € et 40000 € / an
  • cabinet expert et cadres

à propos de l’entreprise

Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit !

Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés.

Partout en France, nos clients, entreprises et organisations partenaires, comptent sur nous pour trouver les talents dont ils ont besoin.

Description du poste

.Dans le cadre du développement de son activité, notre client, spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de Dispositifs Médicaux Implantables innovants à base de textiles techniques destinés à la chirurgie viscérale, du rachis et de l'orthopédie, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité en CDI.

Missions:
- Optimiser les processus qualité selon une approche Lean et orientée amélioration continue.
- Participer aux audits externes (organismes notifiés, clients) et inspections réglementaires.
- Construire et suivre les indicateurs qualité et tableaux de bord.
- Superviser la maîtrise microbiologique de l'environnement de production (salles propres) et des produits : contrôles, suivi des résultats et plans d'actions.
- Piloter les validations initiales et périodiques des procédés de stérilisation (EO, gamma, vapeur).
- Contribuer à la libération des lots de produits finis et de stérilisation.


De formation scientifique supérieure (ingénieur, pharmacie, médecine ou équivalent), vous justifiez d'une expérience dans un environnement réglementé et exigeant (dispositifs médicaux, pharmaceutique, agroalimentaire).

Compétences et formations attendues:
- Maîtrise des référentiels qualité
- Connaissance du marquage CE MDR
- Maîtrise des méthodes d'audit
- Maîtrise des outils digitaux (GED, ERP)
- Capacité d'organisation
- Rigueur professionnelle
- Esprit d'analyse
- Bonnes qualités relationnelles
- Fiabilité et expertise reconnues

Cette offre vous correspond ? Rejoignez notre client et participez à l'aventure de la fabrication de produits innovants pour le secteur médical.

informations supplémentaires

  • 2 à 5 ans

Mots clés

médical , textile,